Ihre Aufgaben:

Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma- als auch in Biotechprojekten stehen Sie über alle Phasen eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt.

• Sie sind verantwortlich für die konzeptionelle Beratung unserer Kunden hinsichtlich GMP-Risikoanalysen sowie der Qualifizierungsstrategie für pharmazeutische Prozesse und Anlagen

• Sie übernehmen die praktische Implementierung dieser Konzepte beim Kunden

• Sie haben die Verantwortung für die Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten (DQ-IQ-OQ-PQ) für Produktionsanlagen, Reinräume, Medien usw.

• Das Stakeholder Management (Kunden, Lieferanten, andere Gewerke)

• Die Einhaltung der aktuellen GMP-Vorschriften und regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil:

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar

• Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Qualifizierung/Validierung

• Kenntnisse im Bereich der Validierung, insbesondere von computerisierten Systemen (CSV), sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich

• Sie sind vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards

• Sie verügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• sie haben eine hohe Auffassungsgabe, zeigen Einsatzbereitschaft und Flexibilität

• Sie verügen über eine selbständige und sorgfältige Arbeitsweise

• Die Stelle setzt eine gewisse Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands voraus

Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke.

Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten.

Unser Angebot:

• Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld

• Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden Unternehmen

• Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote

• Ein Arbeitsumfeld, das offen ist gegenüber innovativen Ideen und Anregungen

• Moderne Büros mit ergonomischen Arbeitsplätzen und multifunktionalen Räumen

• Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents

Kontakt

Um mehr über diese Position zu erfahren, wenden Sie sich bitte an das Recruiting Team unter: +49 6172 850 2764

Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung online inklusive der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.

Wir können nur Direktbewerbungen berücksichtigen.