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Clean Utilities Expert (m/f/x)
Sur les projets qui nous sont confiés par les plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux, vous êtes en charge pour tout ou partie des lots Clean Utilities pharmaceutiques.
Rattaché.e au responsable du département Process - Clean Utilities, vous intégrez nos équipes projet interne en collaboration avec nos chefs de projet et nos ingénieurs des autres spécialités.
Depuis les phases de Conceptual Design, Basic Design et Detailed Design, suivi de la construction jusqu'à la récéption de l'ouvrage, vous avez la responsabilité des études de conception et du suivi des lots clean utilities
Vos missions:
- Recueillir et élaborer les besoins utilisateurs et accompagner le chef de projet principal dans la prise de décision et choix techniques.
- Conduire les études des utilités propre eau purifiée, EPPI, vapeur pure et air process dans le cadre des projets sur l'ensemble des sites (conception, dimensionnement etc).
- Designer les stations de nettoyage CIP (Cleaning in Place), SIP (Sterilization in Place), la distribution des fluides propres, WFI (Water For Injection) et de la vapeur
- Coordonner l'interface avec les autres spécialités (process, bâtiment, électricité, Utilités, automatisme, etc.) et les choix et activités des différents prestataires internes et externes.
- Gérer la consultation auprès des différents fournisseurs : rédaction cahier des charges, analyse d'offres.
- Planifier et assurer le suivi des activités de qualification/validation.
- Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (rédaction, approbation, exécution protocoles, rapports) : VPL, FAT, SAT, QI, QO and PQ.
- Assurer l’assistance à la mise en service des installations, réception et qualifications.
- Assurer le maintien et la mise à jour de la documentation des processus, et du niveau de qualité requis garantissant la fiabilité des résultats par l'application des BPF, des référentiels groupe, des normes ISO et par la validation appropriée des équipements.
Votre profil :
De formation ingénieur en génie des procédés pharmaceutiques, vous avez acquis minimum 5 ans d'expérience professionnelle dans la conception de procédés du secteur pharmaceutique / biotechnologique, en ingénierie, en bureau d'études ou en tant qu'équipementier. Vous êtes habitué à gérer directement la relation avec des clients internationaux et vous maîtrisez sans difficulté l'anglais.
Vous avez une connaissance approfondie:
- des équipements process pharma comme les NEP / SEP, ligne de transfert, cuve de stockage, cuve de formulation, cuve de neutralisation et de décontamination
- des systèmes de production et distribution des eaux pharmaceutiques dans un ou plusieurs domaines technologiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique (procédés pharma et biotech, formes sèches, liquides ou stériles...)
Ce que vous pouvez attendre de nous :
- Des projets passionnants et variés dans un environnement dynamique
- Des voies décisionnelles courtes
- Des équipes motivées et une ambiance de travail chaleureuse
- Une logique de développement des compétences en interne
Contact
Contact our recruiting-team for more information: +33(0)2 37 88 79 50.
Application
Please submit your application online, including your salary requirements and your availability.
We don't accept applications from recruitment agencies.
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Clean Utilities Expert (m/f/x)
Braine l´Alleud, BE, 1420